《医疗器械生产质量管理规范检查指南（第一册）》是一本由中国医药科技出版社出版的图书，作者是国家药品监督管理局医疗器械监督管理司。这本书是为了帮助医疗器械监管人员以及医疗器械生产企业更好地理解和把握医疗器械生产质量管理规范附录的相关要求而编写的。
这本书详细阐述了医疗器械生产质量管理规范对所有医疗器械生产企业质量管理体系的通用要求，从概述、条款检查指南、注意事项、常见问题和案例分析等几大方面进行了详细阐述。同时，这本书也结合了无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂产品的特点和特殊要求，进行了详细分析和论述。
这本书的编写单位是国家药品监督管理局医疗器械监督管理司和国家药品监督管理局食品药品审核查验中心，定价为118元。
以上内容仅供参考，如需更多信息，可访问中国国家药品监督管理局官网。
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